A randomized double-blinded trial of chloral hydrate with or without hydroxyzine versus placebo for pediatric dental sedation

Chloral hydrate and hydroxyzine are a drug combination frequently used by practitioners to sedate pediatric dental patients, but their effectiveness has not been compared to a negative control group in humans. The aim of this crossover, double-blinded study was to evaluate the effect of these drugs compared to a placebo, administered to young children for dental treatment. Thirty-five dental sedation sessions were carried out on 12 uncooperative ASA I children aged less than 5 years old. In each session patients were randomly assigned to groups P (placebo), CH (chloral hydrate 75 mg/kg) and CHH (chloral hydrate 50 mg/kg plus hydroxyzine 2.0 mg/kg). Vital signs and behavioral variables were evaluated every 15 min. Comparisons were statistically analyzed using Friedman and Wilcoxon tests. P, CH and CHH had no differences concerning vital signs, except for breathing rate. All vital signs were in the normal range. CH and CHH promoted more sleep in the first 30 min of treatment. Overall behavior was better in CH and CHH than in P. CH, CHH and P were effective in 62.5 percent, 61.5 percent and 11.1 percent of the cases, respectively. Chloral hydrate was safe and relatively effective, causing more satisfactory behavioral and physiological outcomes than a placebo.

A associação hidrato de cloral- hidroxizina tem sido utilizada na clínica odontológica para sedar crianças, mas sua efetividade ainda não foi comparada a um controle negativo em humanos. O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o efeito dessas drogas, comparadas a um placebo, em crianças submetidas a tratamento odontológico. Trinta e cinco sessões de sedação foram realizadas em 12 crianças menores de 5 anos, não cooperativas, ASA classe I. Em cada sessão os pacientes foram aleatoriamente alocados para os grupos P (placebo), CH (hidrato de cloral 75 mg/kg) e CHH (hidrato de cloral 50 mg/kg mais hidroxizina 2,0 mg/kg). Sinais vitais e comportamento foram avaliados a cada 15 min, e comparados pelos testes de Friedman e Wilcoxon. Os grupos não apresentaram diferenças quanto às variáveis fisiológicas, exceto a freqüência respiratória. Todos sinais vitais registrados estiveram dentro de faixa aceitável. CH e CHH promoveram mais sono nos primeiros 30 min de tratamento. O comportamento geral foi melhor em CH e CHH do que em P. CH, CHH e P foram efetivos em 62,5 por cento, 61,5 por cento e 11,1 por cento dos casos, respectivamente. O hidrato de cloral foi seguro e relativamente efetivo, levando a resultados fisiológicos e comportamentais melhores que o placebo.

Distúrbios do sono na epilepsia do lobo temporal / Sleep disorders in temporal lobe epilepsy

A presença de distúrbios do sono e macroestrutura do sono foi avaliada em 39 pacientes com epilepsia do lobo temporal (ELT). Sonolência foi a queixa mais frequente (85 por cento), seguida por despertares noturnos (75 por cento), história de crise epiléptica durante o sono (69 por cento) e dificuldade de iniciar o sono (26 por cento). As parassonias, síndrome de pernas inquietas, apnéia de sono e movimentos periódicos de membros inferiores foram os distúrbios de sono mais frequentes. Principais alterações da arquitetura de sono foram: fragmentação do sono, aumento do número de mudanças de estágios (100 por cento) e do tempo acordado após o início do sono (77 por cento) e redução do sono REM (92 por cento). Houve correlação inversa entre a escala de sonolência de Epworth e o teste de latências múltiplas de sono (p < 0,05). Concluímos que pacientes com ELT apresentam um sono fragmentado, aumento do numero de mudanças de estágios, de despertares noturnos e do tempo acordado após o início do sono com redução do sono REM. Sonolência diurna foi uma das principais queixas dos pacientes com ELT

Comparison study of combined DTPw-HB vaccines and separate administration of DTPw and HB vaccines in Thai children.

The safety, immunogenicity and tolerability of two different DTPw-HBV combination vaccines, containing 5 and 10 microg of HBsAg; were investigated in comparison with separate administration of DTPw and HBV (10 microg of HBsAg). A three dose primary vaccination course at 2, 4 and 6 months of age was followed by a booster dose at 18 months. All vaccines were safe and well tolerated. The DTPw-HBV combination vaccine containing 10 microg of HBsAg elicited significantly higher anti-HBs titres than the other two vaccines after the primary and booster vaccination course. All vaccines elicited a high response against the other components. Based on these results, DTPw-HBV (10 microg HBsAg) was the most effective vaccine at this schedule.

Comparative effects of hyoscine butylbromide and atropine sulphate on sleep architecture in healthy human volunteers.

The changes in sleep architecture, heart rate and respiratory rate to hyoscine butylbromide (HBB), a peripherally acting anticholinergic was studied. These effects were compared with that of atropine sulphate, a drug known to cross the blood brain barrier. The study followed a single blind cross over design with a one week washout period. Atropine sulphate (0.4 mg) and HBB (10 mg) were given intravenously to ten adult healthy male volunteers before sleep onset. Normal saline was used as control. All night sleep polysomnography was done with the standard montage for sleep staging. Respiration and airflow were also monitored. Rapid eye movement (REM) latency was significantly increased with both the drugs whereas the duration of REM sleep was decreased only with atropine. Slow wave sleep (SWS) was also increased significantly by atropine. There was no change in heart rate, or respiratory rate during any of the sleep stages. HBB affects the initiation of REM sleep whereas atropine affects both its initiation and maintenance.

Efeitos colaterais da tranilcipromina em 22 pacientes com transtornos do humor ou de ansiedade. Série Psicofarmacologia - 36 / Side effects of tranylcypromine in 22 patients with mood or anxiety disorders

Objetivo. A tranilcipromina é uma droga sabidamente eficaz no tratamento dos transtornos do humor e da ansiedade, embora muitas de suas particularidades no uso clínico ainda näo estejam satisfatoriamente esclarecidas. O presente trabalho objetiva descrever a natureza e a frequência dos principais efeitos colaterais da tranilcipromina e avaliar seu impacto no resultado final do tratamento. Pacientes e métodos. Vinte e dois pacientes com transtornos do humor ou de ansiedade foram tratados com tranilcipromina na dose de 5 a 80 mg/dia por um período de 20 dias a 22 meses. Os efeitos terapêuticos e adversos observados durante o tratamento foram descritos e analisados. Resultados. 100 por cento dos pacientes apresentaram efeitos colaterais de maior ou menor intensidade. Os principais efeitos adversos observados foram a sonolência (45 por cento dos pacientes), boca seca (41 por cento), hipotensäo postural (32 por cento), insônia (23 por cento), diminuiçäo da libido (23 por cento ) e disfunçäo erétil (18 por cento). Em apenas 36 por cento dos casos, a tranilcipromina mostrou-se eficiente e bem tolerada. Conclusöes. A tranilcipromina se revelou em nosso estudo uma droga de difícil manejo, com abundantes efeitos colaterais. É possível, contudo, que estes resultados reflitam as características clínicas da populaçäo estudada

Eficácia e tolerabilidade da moclobemida em dois regimes terapêuticos no tratamento de episódios depressivos maiores / Efficacy and tolerability of moclobemide in two therapeutic regimens for treatment of major depressive episodes

O antidepressivo moclobemida, da classe das benzamidas, exerce seus efeitos farmacológicos e químicos por inibiçäo predominante da monoaminoxidase A. Seu espectro de atividade antidepressiva é mais amplo e a interaçäo com a tiramina é muito menor que a dos IMAOs clássicos. Dados preliminares sugeriam que a droga apresentava eficácia comparável em regime de administraçäo três ou duas vezes ao dia, sendo a melhor tolerabilidade nesse último regime terapêutico. Em estudo aberto prospectivo e randomizado, compararam-se esses regimes terapêuticos em paciente adultos, dos sexos masculino e feminino, com episódios depressivos maiores de acordo com definiçäo dos DSM-III-R. O protocolo, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa das intituiçöes, obedeceu as normas da Declaraçäo de Helsinque-Tóquio-Veneza-Hong-Kong com consentimento escrito, após informaçäo, de todos os pacientes participantes. As doses utilizadas foram 300-450mg/dia e a duraçäo do tratamento foi de oito semanas. Os regimes terapêuticos foram: Regime BID: 300 a 450mg/dia em doses individuais, administradas pela manhä e à noite; Regime TID: 450mg em doses divididas, três vezes ao dia. A Escala de Depressäo de Hamilton e a Impressäo Clínica Global para eficácia e tolerabilidade, bem como um questionário para análise do sono foram avaliados pré-tratamento e cinco vezes durante o tratamento de 56 dias. Anamnese e exame físico, eletrocardiograma e exames de laboratório foram feitos antes e depois do tratamento. Os efeitos colaterais adversos foram avaliados em cada visita de evoluçäo (5 visitas) e os pacientes foram instruídos para procurar o serviço em qualquer ocasiäo, caso tivessem qualquer intercorrência. Näo houve qualquer restriçäo da dieta alimentar. Foram incluídos 64 pacientes, ambulatoriais, com idades entre 18 e 63 anos, com média de 38,6. Trinta e quatro pacientes foram incluídos no Regime BID e 30 no Regime TID, sendo que näo houve qualquer diferença demográfica expressiva entre os grupos. A média da soma de escores da Escala de Hamilton antes do tratamento foi de 34,3 ñ 3,6 BID e 34,1 ñ 4,0 no regime TID. A eficácia da moclobemida näo diferiu significativamente no tratamento BID e TID

A cetirizina pertence à nova geraçåo de anti-histamínicos?: uma investigaçåo de seus efeitos agudos e subcrônicos sobre a conduçåo de veículo em rodovia, o desempenho em testes psicométricos e a sonolência diurna / Does cetirizine belong to the new generation of antihistamines?: an investigation into its acute and subchronic effects on highway driving, psychometric test performance and daytime sleepiness

Vinte e sete voluntários saudáveis do sexo masculino participam deste ensaio duplo-cego cruzado em cinco etapas, que foi realizado para comparar um novo antagonista seletivo dos receptores de H1 - a cetirizina (10 mg q.d.) - e a terfenadina (60 mg b.i.d. e 120 mg q.d.) a um antagonista dos receptores de H1 mais tradicional, a tripolidina (5 mg b.i.d.), e a placebo. Os medicamentos foram administrados durante quatro dias consecutivos e os participantes foram testados no 1§ e no 4§ dias. No teste, os participantes já dirigiram um veículo equipado com instrumentos de mediçåo em uma rodovia de 100 Km, tentando manter uma velocidade constante (90 km/h) e um posionamento lateral estável na faixa de trafégo da direita. A seguir, foram submetidos a três testes computadorizados da memória. No 4§ dia de tratamento, a latência do sono foi medida antes e após o teste de direçåo. Em ambos os dias, a triprolidina comprometeu significativamente o desempenho dos participantes nos testes de direçåo e psicométricos, além de reduzir a latência, em comparaçåo com placebo, no 4§ dia de tratamento. A administraçåo de 60 m g b.i.d. de terfenadina comprometeu o desempenho psicométrico após o tratamento subcronico. Conclui-se que a cetirizina, com a terfenadina, pertence å classe mais recente de antihistamínicos e pode ser administrada com segurança a pacientes que continuam suas atitudes diárias

Diagnóstico de transtorno afetivo por polissonografia / Diagnosis of affective disorders by polysomnography

Alteraçöes do sono constituem queixa frequente de pacientes psiquiátricos e o estudo do sono através da polissonografia é considerado a única janela neurobiológica para sondar transtornos psíquicos. Revisando-se a literatura, observou-se que os achados de pacientes com transtornos afetivos diferem significativamente do normal mais amiúde do que qualquer outra doença psiquiátrica. Embora a latência ao sono REM tenha alta sensiblildade e especificidade, nenhum achado da polissonografia pode ser considerado como patognomônico de distúrbio afetivo. Neste artigo, seräo revisados os padröes de sono relacionados com o distúrbio afetivo, sua sensibilidade e especificidade, seu valor na previsäo da resposta terapêutica e suas mudanças nas diferentes idades

Efeitos de um concentrado de valepotriatos de valeriana sobre a sonolência diurna e parâmetros de sono noturno em voluntários sadios / The effects of a valepotriate concentrate on daytime sleepiness and nocturnal sleep pattern in healthy volunteers

A valeriana é uma planta popularmente conhecida por sua possível açäo sedativa, sendo empregada na medicina natural e na homeopatia. Um composto de concentrado de valepotriatos de valeriana foi administrado (100 mg VO) a voluntários sadios (i) durante o dia, verificando-se seu efeito na sonolência diurna, segundo o Teste de Latência Múltipla, e (ii) durante a noite, avaliando-se as alteraçöes observadas na arquitetura e nos diversos parâmetros do sono, segundo polissonografia noturna. Os resultados demonstraram que o composto de valepotriatos näo induziu sonolência excessiva diurna e tampouco alterou os parâmetros do sono noturno

Influence of 6-hydroxydopamine on ethanol narcosis in mice

Se estudian los efectos de la administración de 6-hidroxidopamina (6-OHDA0, 100 Y 200 microng i.c.v., en la duración de la narcosis por etanol en ratones sin o con tratamiento de alfa-metil-p-tirosina (AMPT), p-cloro-fenilalanina (PCPA) o 5-hidroxitriptófano (5-HTP). La narcosis por etanol fue significativamente más prolongada en los ratones que recibieron 200 microng de 6-OHDA i.c.v. que en los testigos. La duración de la narcosis en los ratones tratados con ambas dosis de 6-OHDA fue significativamente más larga cuando éstos recibieron previamente AMPT (inhibidor de la biosíntesis de seotonina). En 5-HTP (precursor de la biosíntesis de serotonina). En cambio, en los pretratados con PCPA (inhibidor de la triptófano hidroxilasa), la 6-OHDA no modificó la duración de la narcosis por etanol. Las alcoholemias al momento de despertar no cambiaron significativamente por la 6-OHDA. Estos resultados son consistentes con la hipótesis de que la disminución de noradrenalina así como el aumento de serotonina cerebrales prolongan la narcosis por etanol y, en cambio, el aumento de noradrenalina o la disminución de serotonina en el cerebro reducen la narcosis por etanol